ISO体系工程师

1. 负责GMP平台ISO体系认证与体系运行，现行GMP质量体系运行与管理，完成公司质量体系规范文件的制定；

2. 协助质量管理体系的建立、实施和有效运行，确保研发过程符合质量体系的要求；

3. 协助建立研发项目质量体系，研发阶段产品质量策划，保障产品质量满足设计输入和客户要求；

4．参与委托生产过程受托方的管理、审核、培训；

5. 质量体系运行记录及研发项目资料的收集和保存，文控管理；

6. 上级交办的其他事项。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物医学、医疗器械、药学等相关专业，两年以上医疗器械质量管理体系工作经验优先；

2.熟悉熟悉GMP，熟悉MAH注册人制度及相关法规要求，有委托生产质量管理体系建立经验优先；

3.有较强的文案撰写、学习能力，文笔流畅，工作认真踏实、细致严谨、责任心强；

4.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。