医疗器械研发负责人

1、主导产品设计和研发工作，全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审；

2、解决项目研发难题，提高产品的技术竞争力及时提炼产品的价值，申请专利保护；

3、协调本部门与其他部门之间的关系，保证研发工作获取必要的外部支持；

4、协助进行产品过程确认、设计确认、设计转移以及注册和体系考核等工作；

5、负责公司未来业务发展的预研，如产品预研和技术预研，提前储备技术资源；

6、负责研发团队的建设，建立人才梯队，制定并实施培训计划，不断提高研发人员的技术水平。

任职要求

1、本科及以上学历，通信电子、机电、生物医学工程等理工科专业，5年以上行业工作经验、3年以上器械类研发部经理/总工等相关经历；

2、对医疗设备研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验；有一款产品在市场上获得好评者优先；

3、具备医疗器械产品完整生命周期开发和项目管理经验；熟悉医疗器械质量法规体系；

4、 具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力。