包装组长 (职位编号：46442053)

1. 协助上级完成KPI及年度绩效目标的制定，完成KPI及年度绩效目标的实施与评定工作；

2. 根据项目计划组建包装团队并管理团队，关注包装区域员工的思想动态，保持团队稳定，开展绩效考核工作，规范员工的日常行为，保持团队高效工作；

3. 参与包装区域设备URS起草、新设备调研、协助完成生产设备安装、调试、确认工作，配合完成包装区域设备日常管理工作；

4. 根据生产计划指令，合理安排生产计划、人员，确保生产运转正常，生产结束后及时完成生产品种的投料报工；

5. 负责包装区域质量管理工作（包含包装生产区域的偏差调查、变更发起、风险评估等），做好质量监控点识别、培训、执行、监督工作；

6. 负责本区域内日常管理工作，时刻保持现场GMP合规状态；

7. 负责包装区域SOP、批记录及工艺规程的起草和培训工作，督促本区域员工按照SOP、生产工艺规程进行生产操作，及时、准确、如实的填写批记录及辅助记录相关内容；

8. 按计划参与并完成包装区域工艺验证和无菌工艺模拟验证等相关验证工作；

9. 负责本区域人员安全知识教育和管理及安全危险源的识别、培训、执行、监督工作，积极落实EHS相关制度要求；

10. 负责在本区域开展降本增效、流程优化等精益生产工作，积极配合本区域相关技术攻关、技术改造等提升性工作；

11. 领导交代的其他工作任务。

工作要求：

1. 大专以上学历；

2. 具有5年以上药厂工作经验，至少3年以上无菌制剂生产管理经验；

3. 熟悉注射剂车间基本生产工艺技术、GMP法规基础知识、药品管理法基础知识、验证知识等；

4. 熟悉监管码系统；

5. 具有新建工厂项目经验优先；

6. 熟练掌握Office软件。