QA

1、建立公司品牌品质体系；

2、负责客户质量反馈（含客户投诉）处理、汇总、分析；

3、负责质量相关文件（SOP及SIP）的编制、培训及监督实施；

4、参与新产品设计开发过程，策划产品质量控制方案，监视和测量产品的实现过程，参与工艺验证；

5、负责供应商审核；

6、完成日常质量活动跟进、处理，生产批记录审核；

7、协助处理质量管理体系工作，根据体系执行情况，启动纠正和预防措施和不合格品处理程序，并进行评估、验证和确认工作；

8、定期收集及更新外来文件（国家相关法律，法规，医疗器械生产的有关规定）；

9、医疗器械不良事件网站跟进及处理；

10、负责领导交付的其他工作。

任职要求：

1、本科学历，具备英语听、说、写能力；

2、从事QA工作2年以上，有医疗器械行业工作经验优先；

3、熟悉GMP、ISO13485体系运行和常用质量管理分析工具，有医疗器械内审员资质优先；

5、有高度的责任心，较强的分析解决问题能力。