现场QA专员
7-10K·13薪滁州市本科3-5年
职位描述
1.在QA主管领导下工作,对分管区域内的产品质量负主要责任。
2.按照GMP的要求进行日常工作,监控生产环境及设施是否符合GMP规范要求, 若不符合应向相关部门或负责人提出,并要求在限期内改正。
3.负责审核批生产指令及包装前的岗位生产指令,若与实际操作不符,立即向车间管理人员提出,严重影响产品质量的要停止操作,改正后方能同意继续生产。
4.负责现场监控。特别是工艺处方、质量控制点、物料、检测、物料平衡,中间产品及成品收率方面,发现疑问时有权提出,生产岗位、车间应给予合理的解释。
5.监督车间抓好生产现场管理。负责检查生产现场的产品质量、原辅料、内外包装质量以及清场合格证、装箱单的发放。对不合格的原辅料和中间产品流入下一道工序有否决权。
6.负责中间产品和成品的取样,并按中间产品、成品取样操作规程操作,并做好取样台账。
7.负责处理现场异常情况,并上报QA主管8.3年以上无菌车间监控经验。
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