药物警戒专员/PV

1.协助药物警戒体系的建设，例如SOP流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等

2.按照相关法律和公司SOP，对重要不良事件进行跟踪、监管和报告

3.药物警戒服务项目的监管，如各类报告的撰写、药物安全的培训等

4.根据相关法规，定期准备和提交PSUR至相关监管部门，准备及配合完成政府相关部门的稽查工作

5.根据需要为公司临床研究提供支持

岗位要求：

1.本科及以上学历，临床或药学专业

2.有医学事务或药物警戒相关经验优先

3.良好的英文能力，优秀的沟通和人际交往能力

4.善于学习、责任心强，具有团队协作精神

5.思维敏捷，应变能力强，能灵活处理突发问题