研发工艺工程师（电极导线）

1. 负责植入式心脏起搏器/除颤器电极导线的工艺开发优化，包括工艺设计、工艺验证、工装设计及性能测试；

2. 主导电极导线的生产工艺开发，确保产品符合法规标准、系统需求及用户需求；

3. 解决研发和生产过程中的技术难题，提出创新性解决方案，提升产品质量和可靠性；

4. 参与新产品从概念设计到量产的全过程，参与制定工艺路线和质量控制计划；

5. 撰写相关技术文档，包括工艺验证方案、报告、作业指导书等；

6. 与跨部门团队（研发、生产、质量控制、法规事务等）协作，推动产品顺利上市；

7. 领导或参与关键项目的实施，可亲自完成，亦可指导技术员完成技术任务。

任职要求：

1. 学历背景 ：大专及以上学历，材料科学、生物医学工程、机械工程或相关专业；

2. 工作经验 ：

61 5年以上医疗器械或相关领域工艺开发经验，有植入式起搏器/除颤器电极导线研发经验者优先；

61 熟悉心脏起搏器/除颤器系统的工作原理及应用场景；

3. 技能要求 ：

61 精通电极材料（如铂铱合金、MP35N合金等）及其性能；

61 熟悉导线设计、制造工艺及相关测试方法（如疲劳测试、腐蚀测试等）；

61 具备一定的机械设计能力，熟练使用CAD软件（如SolidWorks、AutoCAD等）；

61 熟悉医疗器械法规和质量管理体系（如ISO

13485、FDA认证）；

4. 软技能 ：

61 出色的沟通能力和团队领导能力；

61 较强的问题分析与解决能力；

61 工作认真负责，具备较强的创新意识和学习能力。