分析研究员

1.负责并带领初级分析研究员完成项目的质量研究工作（制剂及原辅包），包括实验设计、分析方法开发及验证、质量标准建立、稳定性数据研究等，确保研发过程数据的真实性和完整性；

2.解决质量研究过程中遇到的技术问题和异常数据进行趋势分析并提出解决方案；

3.按最新药品注册报批要求，撰写申报资料，复核质量标准及其他各类报告，检查原始记录等，同时参与研制现场的核查，确保项目顺利申报；

4.负责项目的文献查阅、信息检索等工作；

5.根据质量体系规范化管理需要，协助上级进行实验室管理，包括采购、验收、项目组对照品和色谱柱管理等，确保规范性及科学性。

任职要求：

1.药学或相关专业本科及以上学历，1-3年以上质量研究工作经验；

2.具有良好的英文阅读能力，熟练使用CP、USP、EP，检索NMPA、FDA等资料的分析和整理能力；

3.具有普通注射剂的质量研究经验，具备复杂注射剂质量研究经验者优先考虑；

4.能够熟练使用实验室各类分析仪器，如HPLC、GC、DSC、IC、显微镜等，并能进行常见故障的排除；

5.工作严谨认真，责任心强，保密意识强，能承受压力，具有良好的团队协作和创新精神，主动学习能力强。