药品研发QA经理

1.中药学、药学相关专业，硕士学历；

2.熟悉中药研发体系相关法规；

3.从事中药研发QA工作5年以上，经历过中药新药注册现场核查；

4.具有良好的沟通能力和团队合作精神；

5.责任心强，稳重细心，良好的职业操守。

岗位职责：

1. 负责中药研发质量管理体系的建立、监督及持续改进，确保体系符合法规要求，保障研发过程的质量与合规性。

2. 负责中药研发质量管理体系文件的起草、修订、审核、分发、培训和归档，确保文件管理的规范性和有效性。

3. 负责组织中药新药注册现场核查及各种资料的现场准备，确保核查工作的顺利进行。

4. 负责监督中药研发和质量控制活动，记录并调查偏差和OOS（Out of Specification，结果超标）情况，制定纠正和预防措施，确保问题及时解决并防止再次发生。

5. 负责定期组织中药新药研发合规性相关培训，提升团队的质量意识和法规意识。

6. 完成上级安排的其他工作，积极配合公司整体运营需求。

平台优势：

1.平台前景：***产业创新中心，江***家；

2.薪资体系：提供富有竞争力的薪酬；

3.五险一金：***比例全额缴纳社会保险和住房公积金；

4.人才补贴：享受赣江新区人才政策（生活补贴、购房补贴等）；

5.休息休假：周末双休，带薪享受相关法定节假日；

6.福利体系：提供免费人才公寓、新区人才服务等；

7.发展空间：提供多元的发展通道和晋升通道。