药物警戒负责人/经理/总监
2.5-3.5万·14薪杭州市本科不限经验
职位描述
1. 建立并完善B证药物警戒体系，制定药物警戒计划及相关标准操作规程（如不良反应报告、风险评估等），应符合《中华人民共和国药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》要求。
2. 统筹药物警戒数据管理：收集、分析、评估产品上市前后的安全性信息，及时向监管部门提交定期安全性更新报告及个例不良反应报告。
3. 推动风险控制措施实施：针对潜在安全风险，组织制定风险最小化计划，并监督在生产、流通、使用环节的落实。
4.协调和支持药品安全委员会的有效运行。
5.负责药物警戒部门与其他相关部门的协调、沟通。
6.定期进行国内外文献的检索、查重和文献中涉及的个例安全性报告的处理、随访。
任职要求
1.医学、药学、流行病学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称。
2.具有三年以上从事药物警戒相关工作经历。
3.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。
4. 良好的跨部门协调能力,强逻辑分析能力;
5. 良好的中英文读写能力（可熟练阅读中英文法规、技术文件，撰写中英文申报资料等）。
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