生产经理
1.6-2.6万·13薪泉州市本科不限经验
职位描述
一、职务概述
全面负责新型医药原料药（涵盖多肽合成、发酵等）的生产管理工作。在厂房建设期间，确保产线的规划、建设、验收等工作高效、有序、合规推进，保证厂房与产线建设符合各项规范和要求；同时，按时、按质、按量完成建设及后续生产任务，保障产品质量达到国家及行业相关标准，通过有效措施降低生产成本、提高生产效率，助力企业实现生产目标。
二、工作职责
1、项目建设阶段（厂房与产线建设）
参与厂房与产线的规划设计工作，结合医药原料药与针剂生产的工艺要求、GMP规范及生产需求，提出专业意见和建议，确保设计方案的合理性和可行性；
监督厂房建设过程，包括土建施工、装修等环节，确保施工质量符合设计标准和相关规范，及时协调解决施工过程中出现的与生产相关的问题；
负责产线设备的选型、采购协调工作，根据生产工艺要求和产能需求，参与设备的调研、评估和选型，确保设备的性能、精度等符合生产要求，并配合做好设备采购合同的相关条款审核；
监督产线设备的安装与调试过程，制定设备安装调试计划，协调设备供应商、施工单位等各方资源，确保设备安装位置准确、连接规范，调试工作顺利进行，满足生产工艺参数要求；
组织制定厂房与产线建设过程中的进度计划，并对进度进行跟踪和管理，及时发现和解决影响进度的问题，确保项目建设按时完成；
参与建设过程中的各项验收工作，包括厂房验收、设备安装验收等，按照相关标准和规范进行严格检查，确保验收合格；
提前规划生产相关的辅助设施建设，如仓储区域、公用工程系统（水、电、气等）等，确保与厂房和产线建设同步推进，满足投产后的生产需求；
结合项目建设进度，开始筹备生产团队，制定人员招聘计划，明确各岗位的人员需求和任职要求，为投产后的生产运营做好人才储备。
2、生产计划与调度
根据企业的销售计划和市场需求，结合项目的生产能力，制定合理的生产计划，包括月度、季度和年度生产计划，并组织实施；
负责生产调度工作，合理安排生产任务，协调各生产环节之间的关系，确保生产流程顺畅，及时解决生产过程中的瓶颈问题，保证生产计划的顺利完成；
定期对生产计划的执行情况进行跟踪和分析，根据实际情况及时调整生产计划，确保生产任务的按时完成。
3、生产过程管理
建立和完善生产管理制度和操作规程，规范生产过程中的各项操作，确保生产过程符合GMP等相关法规要求；
监督和指导生产班组长及员工严格按照操作规程进行生产作业，确保生产过程的规范化和标准化；
负责生产现场的管理，推行5S等现场管理方法，保持生产环境的整洁、有序，提高生产现场的管理水平；
组织开展生产过程中的质量控制工作，配合质检部门对原材料、中间产品和成品进行检验，确保产品质量符合标准。对生产过程中出现的质量问题及时组织调查和处理，采取有效的纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。
4、设备管理
负责组织制定设备管理制度和操作规程，建立设备台账，对设备的购置、安装、调试、使用、维护、保养等进行全过程管理；
安排专业人员对生产设备进行定期维护和保养，确保设备的正常运行，提高设备的完好率和利用率；
及时组织处理设备故障，协调维修人员进行抢修，减少设备停机时间，降低因设备故障对生产造成的影响。
5、成本控制
负责生产过程中的成本控制工作，制定成本控制目标和措施，对生产过程中的原材料消耗、能源消耗、人工成本等进行监控和分析；
组织开展节能降耗活动，优化生产工艺，提高原材料利用率，降低生产成本；
定期对生产成本进行核算和分析，找出成本控制中的薄弱环节，采取有效的改进措施，不断降低生产成本。
6、团队管理
负责生产团队的建设和管理，建立一支高素质、高效率的生产团队；
组织开展员工的岗位技能培训和安全教育培训，提高员工的操作技能和安全意识，确保员工的人身安全和生产安全。
7、合规管理
熟悉并严格遵守国家及行业关于医药生产的相关法律法规、政策和标准，确保生产过程的合规性；
组织开展GMP等相关法规的培训和宣贯工作，提高员工的合规意识，确保企业的生产活动符合法规要求；
配合相关部门做好各类检查和审计工作，及时整改检查中发现的问题，确保企业生产的合规性和稳定性。
四、任职要求：
1、教育背景：
本科及以上学历，药学、制药工程、化学工程与工艺、生物工程等相关专业。
2、工作经验：
至少5年以上制药行业工艺工程经验，具有合成工艺车间或生物制药车间建设经验者优先，熟悉制药生产设备及GMP车间建设流程。
3、专业知识：
熟悉医药生产的工艺流程、质量标准和GMP等相关法规要求；掌握生产管理、设备管理、成本控制等方面的知识。
4、技能要求：
具备较强的生产计划制定和执行能力，能够合理安排生产任务，确保生产计划的顺利完成；
具有良好的组织协调能力和沟通能力，能够有效地协调各部门之间的关系，解决生产过程中的问题；
具备较强的问题解决能力和决策能力，能够及时处理生产过程中出现的各种问题，做出正确的决策；
熟练使用办公软件和生产管理相关软件。
5、素质要求：
具有强烈的责任心和敬业精神。
具备良好的团队合作精神，善于调动员工的积极性和创造性。
严格遵守法律法规和企业的规章制度，具有良好的职业道德和操守。
6、证书要求（加分项）：
持有GMP内审员证书，熟悉GMP内部审核流程与要求，能有效开展内部质量体系审核工作；
具备执业药师资格证书者优先，熟悉药品研发、生产、流通等全流程的法规要求；
拥有安全生产管理人员资格证书，能严格把控生产过程中的安全风险，确保生产安全合规。
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