QC主管双休+五险

1、在质量部的领导下，负责委托产品检验的全面工作。

2、在研发阶段组织相关部门对试验的检验数据进行审核、分析、评估、并且满足产品注册申报要求。

3、参与受托生产企业的现场审计工作。

4、负责根据公司制定的质量标准对受托生产企业的原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、用气和洁净区环境监测的检验操作规程进行检查，并对受托生产企业化验人员执行检验规程及检验操作情况进行监督。

5、负责对涉及委托产品检验原始记录进行审核，对有怀疑的检验结果督促受托方检验人员进行复检，并要求检验人员如实记录所有检验、试验情况。

6、参与制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准及质量控制的有关规章制度。

7、根据项目进度提前做好中试批对照品（标准品）、试剂、检验耗材的采购计划。与受托生产企业化验室衔接好物料入厂检测工作，确保不因物料检验原因耽误项目进度。

8、参与中试方案及工艺验证、清洁验证方案审核工作，确保在中试生产和工艺验证期间，严格按照制定的方案完成取样和检验工作，确保产品符合注册质量标准。

9、对检验现场存放的文件进行检查，必须是按照现行的《中国药典》及其他国家药品标准及时更新的现行版。

10、确认检验方法转移（包括原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验方法、清洁验证的检测方法）等。评估检验方法在受托生产企业的适应性及所得结果与双方确认的接受标准对比，需符合要求。

11、对计算机化系统的检验仪器验证、权限管理情况进行检查，确保数据可靠性、准确性、真实性性。

12、负责审核所有涉及产品的检验原始记录及检验报告书，对出现检验偏差及异常数据采取的纠正和预防措施进行审核，并报公司质量负责人进行批准；确认受托方偏差处理报告。

13、负责检查涉及委托生产品种的标准溶液（滴定液）的配制、标定、复标情况，并对其结果进行审核，保证标定结果准确、真实。

14、审核稳定性考察试验方案，协调研发对对稳定性考察检查数据分析和评估，为确定产品有效期提供依据。

15、负责检查受托方涉及品种检验所需的标准品（对照品）、仪器、试剂、试液、滴定液、培养基和耗材的登记、使用台账。

16、定期对受托生产企业化验室检验用仪器校验工作进行检查。

17、监督剩余检品的收集、登记及现场销毁工作。

任职要求：本科及以上，3年及以上同岗位工作经验。