QA专员（现场QA)

1、负责原液生产称量、配液、细胞培养、纯化操作、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管；

2、负责原液生产管理与操作SOP的审核；

3、负责支持原液生产质量管理文件的优化；

4、负责原液生产数据与批生产记录的审核；

5、负责原液生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查；

6、负责原液产品的放行；

7、负责原液生产中不合格品的处理；

8、负责原液区域环境监控管理与报警确认；

9、协助原液生产涉及的物料的放行与供应商的确认；

10、协助原液产品技术转移；

B.其他工作：

1、协助工厂项目注册申报工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；

2、生物制药行业质量管理相关工作2年以上；

3、英文CET-4以上。