中药提取QA

1、负责各生产工序的质量监督，并认真及时、准确、完整做好监控记录；

2、负责公司提取车间洁净区域风速、风量，尘埃粒子，沉降菌及浮游菌的环境监测工作，完整做好监控记录；

3、负责生产物料供应商资质及质量体系进行质量审计，对入库生产物料按照入库生产物料质量管理制度进行初验；

4、负责检查监控仓库的物料贮存条件、温湿度状况，GMP文件执行情况，取样车或取样室的尘埃粒子计数检测；

5、对生产偏差的处理进行审核，追踪纠正预防措施的落实。协助质量部QA主管进行成品放行前的批记录审核；

6、参与工艺验证、设备（仪器）验证、清洁验证，厂房及设施验证；

7、负责月度质量统计工作；参与质量分析会及年度自检工作；

8、负责不合格生产物料及成品销毁的现场监督；

9、负责公司生产的产品、生产物料的批档案的管理工作；

10、负责公司产品质量档案、物料供应商审计资料的管理工作；

11、负责公司包装材料设计样稿、印刷清样的审核校对；按公司质量标准对外包材进行外观检查；

12、负责原辅料、中药材、化工原料、内外包材、中间产品、成品的取样工作；

13、负责原辅料、中药材、化工原料、内包材的物料放审核评价，并根据质量部经理审批同意的物料放行审批表发放合格证；

14、负责生产车间生产岗位清场的现场检查，检查合格后发放清场合格证；

15、负责定期对工艺用水、在库生产物料、成品的动态监管；

16、负责及时完成上级领导交办的临时事项。

任职资格：

1、制药相关专业大专以上学历；

2、受过药品质量监控等方面的培训；

3、1年及1年以上制药相关工作经验；

4、对质量监控体系有一定的理解，熟悉GMP法规规定；

5、有GMP认证工作经验、车间岗位工作经验，熟悉QA工作职能；

6、责任心强，能吃苦耐劳，工作严谨细致，具有一定的沟通、协调能力；

7、能够适应出差广东、广西等地。