质量经理（QA经理）

1.贯彻医疗器械相关法律法规，维护质量管理体系有效运行，并持续改进；

2.负责QA部门的日常管理，及时向上级汇报工作情况；

3.负责组织监督各部门的过程监视和测量的实施；

4.负责组织公司文件和记录的控制；

5.负责组织顾客投诉和质量事故的处理；

6.负责组织实施质量相关的纠正预防；

7.负责组织对不合格品的处置；

8.负责不良事件的调查和报告；

9.负责组织质量数据的收集和分析；

10.负责收集整理有关质量的信息、及时传递和上报；

11.协助组织内审和管理评审；

12.协助组织内外部审核。

岗位要求：

1.本科及以上学历，药学、检验医学、生物学等相关专业；

2.5年以上工作经验，3年以上同类岗位工作经验，35岁以内。

3.熟悉ISO

13485、ISO9001及NMPA法律法规的要求，具有内审员资格证，了解IVDR、FDA的优先

4.性格沉稳、责任心强，具有优秀的沟通能力；

5.逻辑思维优秀，具有良好团队管理能力；

6.数列运用办公软件，文字功底强。