质量经理

2．有丰富的细胞类产品IIT申报细胞生物活性检测方法（含流式表型分析、细胞计数方法、功能性基因位点检测、功能性蛋白表达与分泌功能检测等）开发、确认与验证经验；

3．熟悉细胞类药物安全性评价方法（包含不限于端粒酶活性、逆转录酶活性、人源种属特异性病毒、成瘤性分析、小分子和细胞因子残留分析等）的方法学开发、适用性确认与验证；

4．熟悉现行版药典方法，包含不限于无菌检测、支原体检测、内毒素检测方法适应性确认与验证、检测的经验；

5．有细胞类（hCiPSCs类优先考虑）产品质量控制检测数据独立处理、分析、审核及数据整体IA/RA/OOS/OOT评定的经验。

6.质量与合规日常工作指导、安排，及部门管理。

任职要求：

1．硕士及以上学历（特别优秀者适当放宽到本科），生物医药、细胞生物学、医学检验等专业方向；

2．在CGT领域（包含不限于干细胞方向）有五年以上的质量控制平台与团队搭建、质量控制体系建立与运行维护、质量控制方法学开发与验证、质量放行经验。