药物警戒专员

- 对药品不良反应进行监测，及时发现潜在的安全问题，并采取必要的风险控制措施；

- 协助进行药品安全性评估，撰写定期安全性更新报告（PSUR）及个例药品不良反应报告；

- 与监管机构保持沟通，确保公司产品符合相关法规要求；

- 参与或主导内部培训，提高团队成员对药物警戒的认识和技能；

- 配合相关部门进行药品上市后的安全性研究。

【任职要求】

- 拥有药学、医学或相关领域的本科及以上学历或中级以上专业技术职称；

- 至少2-3年以上的药物警戒、药品注册或临床试验经验；

- 熟悉国内外药物警戒相关的法律法规，如ICH-GCP、中国GVP等；

- 具备良好的数据分析能力，熟练使用Excel等工具进行数据处理和统计分析；

- 具备优秀的沟通协调能力和团队合作精神，能够独立解决问题；