临床监查员（安徽）

1、监督临床试验过程，确保临床试验方案全流程落地，严格遵循法规、指南及公司 SOP，把控研究活动合规性。

2、全面监督研究中心运作，涵盖数据采集、病例报告表（CRF）填写、试验药物管理等核心环节，保障与项目计划一致。

3、与研究者、项目经理、QA 团队紧密联动，实时识别并解决影响研究质量或进度的问题（如数据偏差、流程漏洞）。

4、制定监查计划，定期访查研究中心，完成 源文件审核（SDV）与数据稽查，确保数据真实、完整、可溯源。

5、编写或审核监查报告，动态反馈项目进展、风险点及改进建议，同步至项目组。

6、跟踪研究中心问题或偏差，协调资源推动整改，保障研究合规性与患者安全性。

7、参与制定/ 完善临床监查 SOP，通过实践经验迭代标准化操作指南。

培训协调：组织研究者会议及方案培训，确保团队熟知研究要求与法规标准。

【任职要求】

1、具有医药、生物医学或相关领域的学士学位；硕士及以上学历优先考虑。

2、对GCP（Good Clinical Practice）原则有深刻理解，熟悉临床试验流程和监管要求，3年以上CRA工作经验，至少1个眼科项目的CRA经验。

3、具备良好的沟通技巧，能够有效地与不同背景的研究人员协作。

4、良好的组织能力和时间管理能力，能够在多个项目之间高效切换。

5、能够适应频繁出差的工作安排。

6、优秀的文档撰写和报告编制能力。