质量研究员（QC)

1、负责临床相关的起始原料，试剂，中间体以及成品放行检测工作，稳定性研究，对照品标定工作；

2、负责项目分析方法验证工作的开展（包含方案报告的撰写，实验过程中的异常分析及处理）；

3、负责项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作；

4、负责审核实验室相关的记录及台帐；

5、协助项目质量相关部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核；

6、参与实验室仪器设备的维护、保养工作；参与实验室现场安全和卫生维护工作；

7、针对部门制度或工作流程，提出合理化建议；

8、在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作；

任职资格：

1、本科学历，药物分析、分析化学及相关专业；

2、有GMP体系QC工作经验者优先；

3、具有较好的液相色谱分析方法验证和质量标准建立经验者优先；

4、熟悉常用计算机办公软件，具备一定的专业外语文献阅读能力；

5、具有良好的工作态度和抗压能力；

6、工作认真细致，条理性强；

7、具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。