质量工程师

1、负责在线不合格及不合格品的处理，主导不合格品的调查和分析，推动相关部门解决并跟踪反馈；

2、主导处理客户投诉，组织团队（研发中心、供应链、服务中心）针对客户抱怨的问题点进行临时措施制定和实施，编制客户投诉处理相关报告；

3、负责内外质量问题的分析及改进工作，召开质量会议，定期进行阶段性回顾，提取共性问题，推进改善；

4、持续优化不合格及客诉流程，推动质量体系的改进；

5、 负责医疗器械产品不良事件的监测工作（个案处理、定期风险评价、PSUR等）；

任职要求：

1、本科及以上学历，电子、材料、机械、质量管理等相关专业，3年及以上医疗器械或医疗设备质量管理经验，有源器械产品工作经验优先；

2、熟悉医疗器械法规要求，对GMP、FDA、ISO13485标准理解透彻；

3、具备较强的数据统计分析能力，熟练掌握QC七大手法；熟悉使用excel、word、ppt等办公软件；

4、具备良好的沟通能力、协调能力及学习能力，工作细致、严谨、有责任心，具备一定的抗压能力。