生产负责人

1、组织建立和完善生产管理体系，并对该体系工作情况进行监控，确保其有效运行；

2、根据各车间职能建立维护不同的质量管理体系；

3、负责政府部门、客户、第三方等审计生产相关的现场接待和体系文件准备。

人员管理：

1、根据生产各车间运行需要，合理安排岗位人员数量技术要求；

2、负责生产各车间所有员工的纪律管理，确保严格执行各规章制度；

3、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容，使员工熟练掌握相关知识。

部门协调管理

1、对工艺、设备和安全生产等提出改进建议，对接研发协调新产品的生产转移；

2、组织生产管理文件的编写、修订及实施，包括但不限于：批生产记录；操作规程；设备URS、3Q确认、日常运行及维护保养记录等；生产相关偏差、变更、技术文件、中控检验等；

3、组织生产车间对生产过程中出现的异常情况（偏差、客户投诉、生产和收率异常等）进行调查分析，会同质量部门解决处理；

4、确保批生产记录、包装记录、公共记录等如实真实记录，经过指定人员审核并送交质量管理部门；

5、提供生产统计数据及报表，对其真实性、准确性负责；

6、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；确保完成各种必要的验证工作；

任职条件：

教育背景与资质：药学、制药工程或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称）

工作经验：

1、5年以上药品固体制剂生产和质量管理实践经验，其中至少3年担任生产管理职务；

2、接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

3、具备CMO生产管理经验；（优先）

4、具有新厂房设计、规划、验证及新设备验证工作经验；（优先）

5、熟悉精益生产理论，具备现场5S与可视化管理、VSM价值流分析、OEE、TPM、人员效率管理等；

6、具备一定的英语读写能力，可通过辅助软件能够看懂英文材料，能进行基本的英语口语交流。（优先）