质量控制部副经理

1、质量研究与检验

负责细菌性疫苗质量研究和质控方法建立工作，包括细菌性疫苗的批检验项目，中间品、原液、成品扩展研究项目检定；组织完成细菌性疫苗相关分析方法验证和稳定性研究工作。

2、质量管理工作

负责制定细菌性疫苗检验类质量文件；监督QC实验室日常运行，确保检验活动合规高效；参与偏差调查、OOS/OOT分析及CAPA措施制定，推动质量问题闭环管理；配合完成药品GMP检查、注册生产现场检查、客户审计及认证工作。

3、团队建设、培训及跨部门协作

负责细菌性疫苗检测团队建设、培训和发展工作，制定绩效考核方案，提升团队专业能力；组织内部技术培训，宣贯最新法规、行业标准及检验技术动态；联动研发、生产、QA等部门，参与新产品技术转移及工艺优化。

二、对标行业

疫苗行业相关的公司，需要项目经验包括肺炎疫苗、HIB疫苗、流脑疫苗等菌苗QC检验工作。

三、任职要求

专业：微生物学、生物化学、生物技术、药学、化学、基础医学等相关专业。

工作管理要求：3年及以上疫苗行业QC工作经验（可以无管理经验）

能力要求：能熟练使用Office、LIMS等办公及质量管理软件