质量保证专员

1、在GLP/GCP法规或其它适用法规（如CNAS）规定下开展工作，对临床/非临床生物分析专题研究实施检查，确认研究过程遵循法规规范、专题研究方案和相关SOP要求；

2、按照公司SOP的要求，开展内部合规检查，包括但不限于专题审计、机构审计、供应商审计。及时将结果以书面形式汇报给公司领导及相关人员，并对所发现问题的纠正预防措施（CAPA）完成情况进行跟踪与确认，确认实验室设施及运行管理遵循规范及相关SOP要求；

3、跟踪行业内法规的更新及发展，及时做出差距分析，为业务部门相关活动提出改进建议和参考依据；

4、机构质量体系建设及SOP的起草、审核、修订及维护工作，为员工提供法规和SOP培训；

5、监管机构和客户稽查接待的协调与支持。

任职要求：

1、生物医药相关专业，本科及以上学历；

2、三年以上GLP实验室QA经验或生物分析经验；

3、较强的责任感和良好的沟通协调能力；

4、有现场核查经验或稽查经验者优先。