无菌车间主任

1、根据生产计划组织生产，提报原辅料、耗材、备件，排班，保障产品质量。

2、根据项目计划组织人员新品种试生产。

3、组织车间质量工作，提高全员质量意识，确保车间生产体系符合GMP法规。

审核工艺规程、操作规程、管理规程、变更、CAPA等文件。

4、组织车间人员培训与再培训，并进行考核。

5、组织车间EHS隐患排查、制定EHS隐患整改措施，确保车间工作符合EHS要求。

6、审核生产报表数据准确性，组织分析生产数据，发现问题，制定解决方案。

任职要求

1、药学、化工相关专业本科以上学历；

2、3年以上本岗位药品生产管理经验；

3、熟悉新版GMP管理规范，熟悉原料药生产工艺、厂房、设备；

4、熟悉无菌灌装车间管理。