冻干车间工艺员

1、负责起草相关文件，并监督执行。

2、审核所有批记录，确保记录完整性并签名。

3、负责所有的偏差能够及时汇报，评估；参与关键偏差的调查，负责偏差整改和预防措施得到实施，并记录。

4、负责所有的变更均按批准意见得到实施，并记录。

5、对车间关键工序进行检查，监控影响产品质量的因素。

6、参与起草审核生产用设备及生产工艺的验证方案和报告。会同有关部门完成本车间相关生产设备的验证、清洁验证、产品工艺验证工作。

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