临床协调员crc
7-10K上海市专科应届
职位描述
岗位职责:
1. 协助研究者准备项目启动相关工作,充分了解试验方案及试验过程中需要用到的表格的填写要求、试验物资及试验用药品/医疗器械保存要求、随机系统的使用等;
2. 协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;
3. 协助研究者对文档进行日常维护及管理;
4. 协助研究者检查受试者的住院病历及门诊病历详细记录知情、筛选、随机、访视过程、SAE/SUSAR首次、随访、总结报告等记录的完整性及准确性;
5. 协助研究者填写病例报告表CRF,研究数据的输入和核对,负责受试者数据库和信息管理;
6. 协助研究者进行受试者交通费及检查费的管理;
7. 协助研究者对受试者进行管理,日常管理预约受试者的随访,并根据PI授权进行临床试验相关工作;
8. 协助研究者配合监查、稽查和检查。任职要求:学历:专科及以上专业要求:临床医学、临床药学、护理学或相关专业工作年限要求:1年以上CRC经验专业知识和能力要求:熟悉GCP规范,了解临床试验相关要求及政策法规,熟悉临床研究开展各环节相关过程
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