QA专员【五险一金】【双休】
5000-7000元/月台州市专科1-3年
职位描述
1、负责医疗器械产品的质量体系(有源器械、IVD)的维护与持续改进;
2、负责过程的监视和测量以及上市后监督等满足法规、质量体系标准要求。
3、负责搜集和分析产品、生产过程以及上市后监督相关的质量数据,识别异常趋势或改进机会,并推动产品质量的持续改进。
4、负责客户反馈(包含投诉)的分析和处理以及不良事件监测和报告。负责CAPA或偏差处理流程的启动、跟踪、验证和关闭。
5、协调内部应对外部审核,飞行检查审核等,跟进不符合项目的整改及关闭;
6、协助完成产品备案、注册、认证、外检组织等工作;
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