高级自控工程师/负责人

内部Internal contact:碧博公司内部各用户部门，如生产、研发、质量、工程部等

外部External contact:国内外设计公司、工程服务公司等

主要工\作职责 Duty and Responsbility

1.严格按照美国，欧盟，中国GMP法规和ICH，ISPE指南等要求参与公司GMP生产厂房的设计工作，并根据公司项目整体规划，完成新建项目自控设计规划，完善自控设计方案；

2.根据公司招标流程，制定技术评分方案，以便专家组根据供应商提供的技术方案完成自控供应商技术评比；

3.根据GAMP5指导原则，负责制定自控设计标准、相关技术文件的编制；

4.根据项目自控设计原则，审核自控电器图纸、验证文件模板、以及供应商提交的自控方案，参与项目方案的评审；

5.参与并配合设备选型、技术评标，配合完成FAT、SAT、3Q等工作；

6.参与概念设计、基础设计、施工图设计阶段与设计院的沟通，审核自控专业图纸；施工、安装阶段以自控专业的角色协调施工单位、安装单位等各方所遇到的问题；

7.负责自控团队建设，制定团队成员培训与新员工培养计划，制定自控系统使用人员培训方案；

8.配合运营过程的自控专业整体式解决方案;

；

9.完成领导交办的其他工作。

任职要求 Qualification

学历 Degree:本科及以上

专业Major:自动化、过程自动化等相关专业

工作经验Experience:8年以上工程公司自控专业相关工作经验，有医药或生物制药工厂工作经验者优先

年龄Age:30+

专业知识与技能 SKILLS

1、熟悉医药/生物制药行业的生产工艺，精通主流的系统编程软件，如：PCS7、DeltaV等

2、清楚和掌握中国GAMP5要求，了解FDA和欧盟对制药自动化验证标准

3、熟练使用AuToCAD和办公自动化软件

4、良好的沟通技巧和协调能力，争端解决和决策能力

5、英语四级以上，具备较强的英语听说读写表达能力

6、良好的学习能力,能够自我激励