三类医疗质量工程师

1、负责公司产品的检验规范的编制及维护；

2、负责公司质量信息的收集、统计和汇总工作；

3、负责建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行；

4、负责生产人员及检验人员的相关质量方面的培训；

5、参与产品设计、工艺流程的审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量；

6、负责本部门检验员检验记录的收集及汇报工作；

7、负责配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

8、负责不合格产品的处理流程，带领相关团队找出根本原因，并提出和实施改进方案；

9、负责量检具的管理和维护，确保各个测量装置处于合格的工作状态；

10、协助部门经理完成产品注册的相关准备工作及后期的维护工作；

11、完成上级安排的其它工作。

任职资格：

1、专科及以上学历，机械、检测、材料等相关专业；

2、3年以上医疗器械或相近行业的质量工作经验；熟悉医疗行业的法规、医疗器械GMP及ISO13485；

3、有机加工检测经历，会三坐标编程优先，能优化设计检测工装和方法；熟悉机械制图。

4、正直、诚实、有责任心，善于沟通，抗压能力强。

备注：该岗位需要机械、机加工背景，会质量三坐标检测。