QC实验员

1.在cGMP规范下，负责原材料、生产过程和成品放行等与微生物及理化相关的样品检测；

2.制定、优化、修改并遵循微生物及理化检测SOP，建立和审查微生物及理化检测相关的实验方案设计、分析方法，验证方案等；

3.负责和维护微生物及理化实验室的正常运作，相关仪器设备的维护和保养，包含日保养，周保养，以及月保养，负责仪器设备档案和记录定期检查；

4.负责产品检验后的数据处理以及报告出具；

5.负责检验过程中涉及到的各类台账填写；

6.负责产品留样稳定性检验，并且数据处理以及出具汇总总结报告；

7.检测过程中出现的OOS/OOT/异常检验结果的调查及执行；

8.新检验方法的开发，查阅文献，及时实施新技术；

9.负责工艺用水的检测；

10.负责细胞复苏、传代、计数等细胞实验；

11. 协助负责QC日常试剂耗材的统计和采购需求。

岗位要求：

1.分子生物、细胞生物学、医学、化学、药物等相关专业本科及以上学历；3年以上工作经验，具有细胞QC工作经验者优先；

2.掌握细胞培养、ELISA检测、Western Blot、PCR等专业技能者优先；

3.较好的英文读写能力，了解适用于微生物测试的USP和中国药典；

4.熟练掌握Microsoft Office等常用办公软件；

5.良好的口头、书面和人际沟通技能与团队合作能力，具有快速并持续学习的能力；

6.正面、乐观精神的成长型思维模式，有很强的自我驱动力，追求卓越。