医疗器械质量管理员
4-5千沈阳市专科不限经验
职位描述
工作内容：
负责对口腔医疗器械进行质量管理和控制，确保其符合规定标准和要求，并参与相关文件的编写和审核。
主要职责：
- 负责制定和实施口腔医疗器械的质量管理体系，参与公司的质量策略的制定和实施；
- 负责对口腔医疗器械的生产过程和质量进行监督和管理，确保其符合相关的法律法规和标准；
- 撰写医疗器械的质量报告，记录医疗器械的生产过程和结果，确保其合格；
- 参与相关的技术交流和合作，了解行业动态和标准，确保设备和技术的安全稳定运行；
- 对医疗器械的质量问题及时进行沟通和解决，确保医疗器械的质量和安全得到有效控制。
-熟练使用ERP系统，耗材新品录入，维护，审核等操作。
职位要求：
- 大专及以上学历，医学类或口腔医学等相关专业，职业药师资格证书等；
-医疗器械相关工作经验5年以上。
- 熟悉口腔医疗器械的生产工艺和检验流程，具备一定的口腔医疗器械知识；
- 熟悉相关的法律法规和标准，如ISO
13485、医疗器械注册管理办法等；
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神，具有较强的分析和解决问题能力；
- 熟练掌握医疗器械的质量管理和控制方法等。
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