质量负责人

1、全面负责公司质量管理体系的建设、运行和维持。

2、负责公司质量管理部门工作。完成公司质量目标。承担质量受权人工作。

3、负责与药监部门进行沟通协调，应对药监部门的检查。

4、负责公司质量事件的处理。

5、完成公司领导布置的其他工作。

任职资格：

1、具有全日制药学或相关专业本科及以上学历。

2、10年以上从事药品生产质量管理工作经验，三年以上从事质量管理部门负责人工作经验，一年以上从事质量检验工作经验。

3、熟练掌握国家药政法律法规及GMP知识；

4、熟练掌握质量管理体系建识；

5、熟悉实验室审计及质量控制知识；

6、具有较强的责任意识和沟通协调能力、执行能力、问题分析和解决能力；

7、熟悉药品生产工艺、流程，主持过GMP符合性检查、现场核查等工作；

8、无不良信用记录。