医疗器械质量体系工程师

1.负责公司医疗器械质量管理体系的搭建、维护及内部审核，确保体系的有效运行；

2.负责工厂现场、文件、记录等符合ISO13485的要求以及医疗器械法规要求；

3.日常监督、检查工厂现场、文件、记录的合规；

4.配合产品注册、监督检查，提供合规性支持；

任职要求：

1.本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、质量管理等相关专业；

2.拥有医疗器械行业质量相关工作经验，持有内审员证书者优先；

3.熟悉掌握国内医疗器械法规要求，具备快速学习能力，良好沟通能力，自驱，认真严谨，有责任心和抗压性，逻辑性强。