QE高级工程师

1.作为客户质量问题的窗口，保持与客户的沟通和联系，参加质量相关会议，跟进客户质量要求；

2.负责项目导入过程中的产品质量管理和过程验证和确认；

3.负责分析和处理生产过程中质量异常，促进产品质量水平的提升；

4.负责制定产品检验和测试标准，负责检验和测试标准的培训和落实；

5.培训、指导和管理下属、提升下属工作能力和工作绩效；

6.负责处理客户投诉和主导不合格品失效分析和原因调查；

7.参与供应商开发和供应商审核；

8.参与医疗器械质量体系审核；

9.负责落实上级安排的工作。

任职要求：

1、大专以上学历，理工科背景，5年以上工作经验，有医疗器械行业工作经验优先；

2、英语能可作为工作语言，具备良好的英语听说读写能力；

3、熟悉ISO13485、FDA QSR820等质量标准和法规要求；

4、熟悉机械电子产品结构，善于分析解决质量问题；

5、能够熟练运用统计分析和质量管理工具如SPC、MSA、8D、5Why等；