药物分析主管
8000-13000元金华市本科3-5年
职位描述
1、明确项目注册要求,领导和制定产品分析方法开发、分析方法验证和转移、稳定性研究,审核分析相关的验证方案、验证报告、转移方案、转移报告、稳定性研究方案及其他技术文件,撰写符合法规要求的注册用CMC文件
2、对产品质量进行评估,制定符合注册要求的制剂质量标准,设计、实施分析方法开发试验,在项目的研发过程中,提供必要的分析支持,开展相关的质量研究
3、领导解决项目推进过程中的关键技术问题,...
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