外用产品敷料生产负责人

生产流程优化：深入研究外用敷料生产工艺，结合行业前沿技术，对涂布、裁切、包装等生产环节进行分析，识别流程中的效率瓶颈，推动工艺优化与标准化建设，提升生产效率与产品良品率。67

设备全生命周期管理：主导敷料生产专用设备（如涂布机、灭菌设备、包装生产线等）的选型、采购评估，制定设备安装、调试及验收方案并监督执行；建立设备档案与维护计划，组织设备日常巡检、预防性维护和紧急故障抢修，保障设备高效稳定运行；科学管理设备备件库存，降低设备停机时间与维护成本。67

质量管理与合规：严格遵循医疗器械生产质量管理规范（GMP）及相关法规要求，制定外用敷料生产过程质量控制标准与检验流程；组织质量问题分析与改进活动，运用质量工具解决生产中的质量隐患，确保产品符合无菌、安全等质量标准，保证产品质量可追溯性。67

团队建设与协作：负责生产团队组建、培训及绩效考核，提升团队成员专业技能与质量意识；协调生产、研发、质量、采购等部门间的工作，有效解决生产过程中出现的各类问题，保障生产活动顺利开展。67

安全与卫生管理：贯彻落实安全生产与卫生管理制度，组织安全培训与消防演练，确保生产现场安全无事故；严格执行洁净车间管理规范，监督设备清洁、消毒及人员卫生操作，防止产品污染，保障生产环境符合外用敷料生产要求。67

任职要求67

教育背景：生物医学工程、制药工程、医疗器械、化学工程等相关专业本科及以上学历，熟悉外用产品敷料生产工艺与设备原理。67

工作经验：5 年以上外用产品敷料或医疗器械生产管理经验，3 年以上设备管理经验；有医用敷料、创可贴、贴剂等产品生产管理经验者优先，熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关法规。67

专业技能：熟练操作 ERP、MES 等生产管理系统及设备管理软件；具备敷料生产专用设备（如灭菌设备、涂布设备等）的故障诊断与维修能力，熟悉 PLC 编程、自动化控制技术者优先；精通质量管理工具（如 SPC、FMEA、8D 等）的应用，持有医疗器械质量管理体系内审员证书者优先。67

管理能力：具备优秀的组织协调、沟通谈判与团队管理能力，能有效推动跨部门协作；具备较强的问题解决能力和决策能力，可快速应对生产中的突发状况；熟悉精益生产、6S 管理等先进管理理念与方法，有生产管理优化实践经验。67

职业素养：工作严谨细致，责任心强，具备良好的执行力与抗压能力；具有创新意识和学习能力，能适应行业技术发展与企业管理变革；持有医疗器械相关职业资格证书（如医疗器械注册专员、医疗器械生产质量负责人证书等）者优先考虑。