药品QA经理
1-1.2万吉安市本科不限经验
职位描述
昂利康集团下属子公司:江西淳迪生物科技有限公司
1. 负责QA的日常管理;合理安排QA人员进行质量监控工作。
2. 对GMP管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导;
3. 负责组织员工的GMP及QA相关培训工作
4. 经授权负责批准购进原料、包装材料以及中间产品的放行或拒绝。
5. 当药品生产过程中发生偏差后,负责偏差的调查和解决。
6. 负责并组织企业内部的GMP自检,根据检查情况提出改进措施,并及时报告质量负责人。
7. 负责审计原辅料、包装材料的物料合格供应商。
8. 负责审核验证方案和报告,组织相关的验证。
9. 参与用户访问、负责用户意见及质量投诉的调查和解决。
10. 负责产品质量的年审。
任职要求:
1、原料药企业质量管理经理,有带团队经验,有建立质量体系的经验;
2、有成功通过国内原料药GMP认证经验;
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