药物警戒经理

2、确保药品不良反应监测与报告的合规性；

3、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；

4、确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；

5、负责或参与药物安全性文档的撰写；负责重要药物警戒文件的审核或签发；

6、负责或参与药物安全体系的建设与维护，完善和优化药物安全工作流程；根据需要为公司临床研究提供药物警戒支持；

7、负责药物警戒团队管理工作，包括团队成员的招聘、培训、带教和管理等工作；

8、负责或参与各种药物安全相关应急事件的处理；

9、负责组织或参与开展药品上市后安全性研究；

10、负责上级领导分配的其他药物警戒工作。

任职资格：

1、医学、药学、流行病学或相关专业，本科及以上学历；

2、药物警戒领域或药物安全相关工作3年以上工作经历；

3、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则（国内和ICH等）；

4、熟练阅读各类英文资料；

5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；

6、具备团队协作精神及工作责任感。