质量领班
6-8千·13薪专科不限经验
职位描述
岗位核心目标是确保产品生产过程符合ISO
13485、GMP及《医疗器械生产质量管理规范》要求，通过质量监督、过程控制和团队管理，保障产品质量零缺陷，降低质量风险。具体职责如下：
1、执行来料/过程/成本检验标准，主导不合格品评审及CAPA闭环；
2、监督生产车间工艺纪律，确保符合法规要求；
3、主导内部质量 审核，对接外部审核；
4、维护质量管理体系文件，并及时做好文件更新及版本控制；
5、统计质量数据，输出质量分析报告；
6、管理质量检验团队，制定排班计划及人员技能培训；
7、联动生产、研发部门处理偏差调查，推动设计变更落地；
8、建立质量预警机制，进行风险管理；
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