药物分析总监/副总监
25-50k·13薪成都市本科>10年
职位描述
备注:前两年需外派北京工作!!!!,后续会一直base成都,介意务投递,谢谢。
Job Responsibilities工作职责:
1.负责药品研发的质量研究、稳定性研究及相关注册资料的审核工作;
2.根据项目计划,合理安排下属人员开展工作,给予业务指导,确保项目进度与质量;
3.负责组织下属接受注册检验、注册研制现场核查,协助注册生产现场核查工作,回复药品注册过程中审评机构提出的与分析相关的补充意见;
4.负责团队建设、部门管理工作,梯队人员培养,重点进行技术人员的培训与提升。
Requirements任职要求:
1.本科以上学历,药学、药物分析相关专业,10年以上药品研发分析工作经验,6年以上管理经验,有放射性药品研发经验者优先;
2.独立承担过6个以上药物研发项目,能够独立完成药品的质量研究工作,熟悉原料药、注射剂的相关技术要求,熟悉主要的分析仪器;
3.熟悉药品研发、注册相关流程及要求,能够按要求完成相关注册申报资料;
4.具有建设研发体系的能力和较强分析问题、解决问题的能力,能够带领团队解决项目中的技术壁垒;
5.具有较强的沟通和协调能力以及丰富的部门管理经验;
6.具有熟练的英语读写能力,能独立查阅并翻译相关标准文献资料;
7.条件优异者可授予股权激励。
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