质量部长兼QA主任

2.1 5年以上药品生产质量管理经验，3年以上QA部门管理经验；

2.2 熟悉GMP、FDA cGMP要求，有国际化认证（如ASQ、PMP）者优先。

3. 专业能力3.1 精通药品生产全流程质量控制，具备偏差处理、变更控制、审计等实战经验；

3.2 熟悉ICH指南、药典及相关法规，能独立应对药监检查。

4. 管理能力

4.1 较强的团队领导力与跨部门沟通能力，具备良好的问题解决与决策能力；

4.2 工作严谨细致，能承受高压，适应快速变化的行业环境。

5、工作内容全面负责公司质量管理体系的建设与运行，统筹质量保证部门工作，确保产品全生命周期符合药品生产质量管理规范（GMP）、ICH指南及国内法规要求，保障品质量安全与合规性。