QC负责人

1、负责质量控制部的全面管理工作，确保各项工作顺利进行。

2、负责部门内资源合理配置与成本控制，负责QC人员工作职责划分、绩效考核、团队建设，确保顺利完成工作。

3、确保配备适当的设施、仪器、设备和人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

4、负责制定本部门工作计划，负责按照实验室管理规范对实验室进行科学管理，随时检查执行情况。

5、负责本部门人员的培训、培养工作。确保本部门人员都经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排。

6、负责本部门文件审核工作，确保本部门管理规程、操作规程、质量标准等文件按照各项要求起草并及时更新。

7、确保本部门按照经过批准的检验方法，完成所有必要的检验，保证检验结果的准确、可靠。

8、确保所有OOS/OOT、偏差都进行了调查并得到及时处理，确保变更、CAPA按计划开展。

9、确保留样与稳定性考察工作的顺利开展。

10、负责部门内分析方法、仪器设施等验证与确认的统筹和安排工作。

11、确保本部门仪器设备按计划完成维护保养工作。

12、负责组织配合产品注册、验证等进行有关检验、试验工作，负责全厂与化验相关岗位的检查与技术指导工作。

13、审核质量研究内容的完整性，对研发提出建议，完善质量研究内容。

14、参与公司管理评审；

15、参与公司自检，并确保部门缺陷的整改；

16、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、教育背景：药学、化学、生物学或相关专业，本科及以上学历。

2、工作经历：至少5年以上从事药品质量管理经验，至少3年QC管理工作。

3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训和辐射防护知识培训。

4、对QC检测技术有充分的了解，有能力指导检验员解决检验中遇到问题。

5、熟悉药典要求。

6、熟悉GMP及相关法规要求。

7、熟悉实验室管理流程，能够合理安排工作。

8、有提高工作效率，降低费用的理念和建议。

9、良好的管理能力和冲突处理能力。

10、熟悉实验室常用设备，如HPLC、GC、CE-SDS、ICP-MS等理化仪器以及微生物相关要求和操作。