SCRA

1.负责根据法规及GCP、SOP、试验方案、监查计划的要求进行临床试验项目监查工作(中心筛选、试验准备与启动、实施、收尾等工作)；确保临床试验按照GCP等法规、试验方案要求实施，确保临床试验过程、数据的完整、真实和规范；

2.按照项目工作计划，参与或负责与研究中心、申办方、SMO、检测单位等合作单位及相关人员进行项目的沟通、协调及处理相关工作事宜和解决问题，保证项目按计划进展；

3.定期、如实汇报项目监查工作报告，收集试验记录文件资料；及时处理各类突发事件；

4.负责维护临床研究中心研究者、机构\伦理的良好关系；

5.协助完成项目团队中的其他工作；

6.完成上级领导安排的其它任务。

任职要求：

1.2年及以上临床监查经验，有独立全流程监查经验和技术能力；

2.具备基本的项目管理知识，并履行好项目分工职责，能够带领1-2名初级CRA完成项目；

3.善于学习，责任心强，善于沟通协调，抗压能力强；

4.能够适应高强度外派出差。