医疗器械质量负责人

一、岗位职责

1、质量体系建设与维护：主导建立、完善和持续优化质量管理体系，确保其符合国内外医疗器械法规、标准（如ISO13485、欧盟MDR、美国FDA等）以及公司内部要求，推动体系有效运行和不断改进。