质量部经理

1.负责质量体系的实施与监督，组织和协调公司各环节产品质量检验，确保产品符合法规和客户的要求。

2.行政管理：部门日常工作的安排、任务分配及监督；团队建设与人员管理：组织本部门员工的岗位培训、绩效考核等；跨部门间的协调工作。

3.质量评审：参与重大销售合同、供应商的评审。

4.质量检验：负责研发设计、采购、生产过程的监视和测量，从原材料到成品出库的全过程中质量检验和质量控制，具有公司产品质量否决权；

5.体系实施：负责质量体系及质量知识的培训、监督、检查及体系文件的管理，确保体系运行的有效性。

6.组织内审：负责组织质量内部审核，和纠正、预防措施的有效实施。

7.计量器具与检验设备管理：负责计量器具和检测设备的管理，周期检定、校验、维修、更换和报废。

8.负责对产品标识和可追溯性的控制。

9.质量投诉与不良事件：负责对不合格品的评审和处置工作；忠告性通知和不良事件报告；产品召回；协助销售部门做好售后质量服务工作。

10.质量分析与改进：负责顾客质量信息反馈、产品质量的分析处理及持续改进工作

11.完成上级领导交办的其他工作。

任职资格

1.本科及以上学历，生物医学工程、机械、医学、检验类等相关专业；

2.5年以上医疗器械经营质量管理工作经历；

3.熟悉医疗器械法规和质量体系（ISO13485、CE、GMP）要求；系统掌握质量管理知识技能，有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理；

4.了解产品的机械加工生产工艺工序、工作原理；

5.具备较强的沟通能力、组织协调能力。