验证QA(J10217)

2、负责工厂验证文件的审核，确保符合GMP和相关法规3、负责工厂验证操作规程的制定和定期审核；

4、负责协助调查生产过程中的偏差，并建议可采取的后继行动；

5、负责协调验证过程中相关部门的合作，监督验证过程实施，保证验证过程的真实可靠性；

6、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证；

7、定期进行工艺、灭菌设备、培养基灌装验证等。

任职资格:

1、药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历。

2、5年以上药品生产企业生产或质量管理经验，其中2年以上的验证主管经验。

3、熟悉固体、半固体、贴剂、乳膏等等生产工艺和生产设备，熟悉验证体系管理，优先。

4、熟悉清洁验证、公用系统验证、工艺验证等相关知识。

5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。

6、具备团队协作精神及工作责任感。

7、有制药厂房/车间的新建项目经验者优先