质量合规经理（体系）

1. 具有ISO13485质量管理体系的知识和经验的QA专业人员，对医疗器械尤其是快速消费品的良好的生产实践有清晰的理解。

2. 有ISO13485/ ISO 9001内审员资格。

3. 本科及以上学历，理工科学位优先，***有质量管理体系的经验。

4. 积极、主动、灵活，具有良好的沟通技巧。

5.具有良好英语读写听说能力。

岗位职责：

1. 管理工厂文件管理体系。

2. 管理系统上的文件，确保所有活动及时完成。

3. 按时向质量经理汇报系统文件管理方面的工作。

4. 确保质量记录符合适当的法规和内部政策。

5. 确保质量记录得到适当的审核。

6. 及时监控各部门质量记录的及时输入，并及时向质量经理汇报任何差异。

7. 协助进行内审。准备适当的报告和其他文件，以反馈给公司的管理评审。

8. 确保质量体系文件按适当的法规和内部政策进行评审。

9.确保按照确认主计划对设备、程序和新产品进行及时确认（包括周期性确认）。

10.负责按照确认主计划评审确认大纲和确认报告，确保其符合要求。

11.当有重大改动时，修改确认主计划，确保及时更新。

12.负责供应商的管理，协助采购部进行供应商的审核和评价。

13.负责执行顾客投诉。

14.负责执行偏差。

15.对公司员工进行系统操作培训，确保其正确使用该系统。

16.与集团就系统相关事宜进行联系沟通，以解决软件问题。

17.与职位级别和范围相适应的其他职责。