设备工程师/高级设备工程师

1、协助完善工厂规划需求调研，资源收集、整合、产能分解，成本分析等工作；

2、负责与生产、研发等部门确定固体制剂设备的选型方案及URS文件编写（如：喷雾干燥机、流化床干燥设备、乳化线设备及纯水设备、空压设备等）；

3、设备采购过程中URS文件的审核及确定； 设备专业GMP符合性执行；

4、项目实施中的进度、质量管控，定期书面报告；（包括但不限于参与或主导新增设备的FAT与SAT等工作）

5、负责工艺设备设施安装、调试和运行期技改工作；能够独立处理设备调试及生产过程中出现的问题并负责与供应商沟通；

6、生产线设备改造升级、设备工艺优化；

7、负责生产设备的日常维护，月度保养，年度大修等工作执行情况的稽核、指导工作；

8、设备管理文件的起草及变更、升级； 编制工艺设备管理、维护规程； 推进并参与设备完整性、能源管理、安全管理等文件的起草、执行等；

9、负责设备管理职能工作，设备管理体系搭建，程序文件编制工作；

10、能完成设备故障分析支撑维修技术的提升，保证生产设备稳定，高效，安全运行；

11、完成领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，机械、电气、制药等相关专业；

2、 有药厂或食品厂连续5-8年以上设备管理经验；有至少一个制剂工厂新建项目设备选型、管理、安装经验；了解食品工厂审核标准；精通设备材质、工艺、加工要求，设备选型时善于切合食品安全、生产工艺，GPM等规范要求；

3、具有丰富的设备维修保养经验，可迅速查找故障问题点，故障原因分析并提供解决方案；

4、具有优秀的TPM设备管理能力，文件编制能力，设备预防性维护保养能力；

5、熟练使用办公软件，会使用CAD画图软件；较好的组织能力及文件编写能力；具备较强的抗压能力。