抗体下游/偶联生产工程师

1.在SOP的指导下，能够进行原液的下游蛋白纯化其中至少两项生产操作。包括但不限于缓冲液配制与使用，AKTA纯化系统操作，低pH病毒灭活操作，除病毒过滤操作，超滤洗滤操作和最终原液分装；

2.按照SOP要求在新建生产车间进行原液下游蛋白纯化生产前准备，工艺放大及批次生产；

3.编写相关文件，如生产批记录，SOP和验证报告等；

4.对关键操作提供实时一次正确率支持；

5.负责工艺监控，包括工艺参数和工艺数据/趋势分析的实时回顾；

6.协助主管/生产经理进行工艺改造，设备能力评估和新技术的应用用于保证原液的生产操作符合质量安全规章；

7.参与调查和变更控制，确保变更具有附加价值并且变更后工艺和设备稳定；

8.参与生产异常问题的分析与解决

9.提供审计支持执行主管分配的其他工作；

任职要求：

1.大专及以上生物化学、生物制药、生物工程、发酵、纯化等专业尤佳；英语四级及以上优先考虑；

2.一年以上蛋白纯化GMP生产相关工作经验；

3.熟悉下游AKTA、病毒过滤、深层过滤、超滤等系统；

4.熟悉GMP生产，具备GMP基础知识

5.有一定的英语基础和读写能力；

6.有6西格玛及5S管理经验者优先；

7.精神面貌良好，有激情，有活力，可以吃苦耐劳

职位亮点：

1、下游纯化到偶联生产一体化平台，快速积累项目与技术经验；

2、一对一带教，技术与管理双晋升通道；

3、全球领先的质量体系，完善的GMP培训系统。