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药品质量总监

1.2-1.6万
武汉市本科不限经验

职位描述

一、岗位职责
1.负责公司质量管理体系的建设和实施,制定公司质量方针、目标和计划,并确保其有效执行;
2.负责质量管理体系的评审和审核,定期进行内部审核和外部审核确保体系符合相关质量管理标准;
3.负责公司质量管理相关文件的起草和修订工作,包括质量手册、程序文件、标准文件等,确保其准确性和有效性;
4.开展质量管理培训,加强员工的质量意识和质量管理能力,提高整个公司的质量水平;
5.组织质量管理体系的各项管理活动,如管理评审、纪录控制、文件管理、过程审核等,确保质量体系的有效运行;
6.负责与监管部门的沟通和协调工作,了解最新的监管要求,确保公司质量体系的合规性和合规管理:
7.定期对生产流程进行分析和评估,识别潜在的质量风险,并采取相应的措施进行防范和改进;
8.跟踪质量问题的处理情况,参与质量事故的调查和处理,制定相应的纠正预防措施,防止类似问题再次发生;
9.负责公司质量管理体系的内部审计工作,定期对各个部门的工作进行审核,及时发现问题和提出改进意见;
10.协助公司与供应商进行质量管理工作,审核供应商的质量体系,确保原材料和设备的质量达标;
11.跟踪质量管理绩效指标,进行数据分析和趋势把握,及时发现问题和改进机会,提出质量管理建议;
12.参与公司质量管理的战略制定和业务决策,提供质量管理方面的专业意见和建议;
13.组织开展质量管理体系的全面提升活动,促进公司质量文化的建设,营造良好的质量管理氛围;
14.完成领导交办的其它事务。
二、任职资格
1、全日制本科及以上学历,医药相关专业;
2、5-10年的医药质量管理经验;
3、熟悉GMP认证及质量检测的相关流程;
4、具有质量管理体系相关知识,熟悉质量管理体系管理规范;
5、有较强的组织、协调、沟通、领导能力,带过团队;
6、有年终奖金及绩效奖金,提供食宿,带薪年假,领导好,发展空间大。

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